（原标题：广州白云山医药集团股份有限公司对于分公司取得药品补充央求批件的公告）

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2024－067

广州白云山医药集团股份有限公司对于分公司取得药品补充央求批件的公告

本公司董事会及整体董事保证本公告实践不存在职何诞妄记录、误导性阐明约略紧要遗漏，并对其实践的果真性、准确性和完好性承担法律包袱。

近日，本公司分公司白云山制药总厂收到国度药品监督科罚局签发的《药品补充央求批准见知书》。

一、药品的基本情况

（一）脂降宁片 药品通用称呼：脂降宁片 剂型：片剂（糖衣） 见知书编号：2024B04757 受理号：CYZB2401235 药品注册尺度编号：WS ? -B-1412-93 原药品批准文号：国药准字 Z44021908 上市许可握有东说念主：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 地址：广州市白云区同和街云祥路 88号 坐褥企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 地址：广东省揭西县环城东路 36号 央求实践：变更药品阐明书中安全性等实践 审批论断：左证《中华东说念主民共和国药品科罚法》及联系礼貌，经审查，本品允洽药品注册的联系条款，批准本品变更药品阐明书中安全性等实践的补充央求。

（二）鼻渊片 药品通用称呼：鼻渊片 剂型：片剂 见知书编号：2024B04675 受理号：CYZB2401240 药品注册尺度编号：《中国药典》2020年版一部 原药品批准文号：国药准字 Z44020945 上市许可握有东说念主：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 地址：广州市白云区同和街云祥路 88号 坐褥企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 地址：广州市白云区同和街云祥路 88号、广东省揭西县环城东路 36号 央求实践：变更药品阐明书中安全性等实践 审批论断：左证《中华东说念主民共和国药品科罚法》及联系礼貌，经审查，本品允洽药品注册的联系条款，批准本品变更药品阐明书中安全性等实践的补充央求。

二、药品的其他干系信息

（一）脂降宁片 白云山制药总厂于2024年 6月 24日向国度药监局递交本药品补充央求，于 2024年 7月 11日取得受理。央求变更脂降宁片阐明书安全性信息，包括【不良响应】项、【禁忌症】项、【防范事项】项实践。脂降宁片具有行气散瘀，活血通经，益精血，降血脂疗效。用于胸痹肉痛，昏迷耳鸣，肢体麻痹，高脂血症或统一高血压、冠心病，动脉硬化等的高脂血症。经查询，当今国内坐褥销售脂降宁片的厂家还包括吉林益民堂制药有限公司、通化金恺威药业有限公司、吉林省松辽制药有限公司等。左证米内网数据表露，2023年脂降宁片在国内城市零卖药店的销售额为东说念主民币605万元。

（二）鼻渊片 白云山制药总厂于 2024年 7月 3日向国度药监局递交本药品补充央求，于 2024年 7月 11日取得受理。央求变更鼻渊片阐明书安全性信息，包括【不良响应】项、【禁忌症】项、【防范事项】项实践。鼻渊片具有清热解毒、通鼻窍的作用，用于养息慢性鼻炎及鼻窦炎。经查询，当今国内坐褥销售鼻渊片的厂家还包括广西万寿堂药业有限公司、吉林白山正茂药业股份有限公司、山西华元医药生物工夫有限公司等。左证米内网数据表露，2023年鼻渊片在国内城市零卖药店的销售额为东说念主民币 129万元。

三、影响与风险领导

白云山制药总厂本次取得脂降宁片和鼻渊片的药品补充央求批准见知书，晋升了药品阐明书安全信息质料，成心于晋升上述居品的商场竞争力。本次取得药品补充央求批准见知书，对本公司当期功绩无紧要影响。由于药品研发、坐褥和销售容易受到国度战略、商场环境等身分影响，具有较大不笃定性，敬请庞大投资者严慎有筹算，防范按捺投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会 2024年 10月 22日体育游戏app平台